Monitorering och audit

CRS genomför monitorering av prövningar, både prövar- och företagsinitierade. Syftet med monitorering är att verifiera att:

- patientens rättigheter, säkerhet och välbefinnande är tillgodosedda.

- rapporterad studiedata är korrekta, kompletta och verifierbara.

- studien genomförs enlig protokollet, GCP samt gällande etiska och regulatoriska krav.

Vi finns på plats och kan snabbt ge monitorstöd!

CRS utför också audit på uppdrag av kliniker, t.ex. förberedande inför en inspektion från Läkemedelsverket.