Cyklosporin eller infliximab som “rescue” terapi vid steroidrefraktär ulcerös kolit: en retrospektiv observationsstudie

Bakgrund

Cyklosporin (CsA) eller infliximab (IFX) används som ”rescue” terapi vid svårt, steroidrefraktärt skov av ulcerös kolit (UC). Det saknas jämförande studier avseende effekten av dessa behandlingsalternativ.

Metod

Vi redovisar en retrospektiv observationsstudie av kolektomifrekvensen vid 3 respektive 12 månader efter ”rescue” terapi med CsA eller IFX vid måttligt eller svårt skov av steroidrefraktär UC. Två kohorter studerades; A) 43 patienter från Österrike som inte svarat på steroider (iv=21; oralt=22) motsvarande 9 (5-12) mg betametason, B) 49 patienter från Sverige som inte svarat på iv. betametason 8 (6-12) mg. Grupp A erhöll CsA 2-5 mg/kg iv. i 7 (2-14) dagar, följt av oralt CsA i 17 (0-52) veckor och 5-ASA eller immunmodulerare. Grupp B erhöll en infusion av IFX 5 mg/kg följt av 5-ASA eller immunmodulerare. 24 av patienterna i grupp B har tidigare redovisats i en kontrollerad IFX-studie (1). Skovets svårighetsgrad definierades enligt Truelove-Witts modifierade kriterier. Steroidrefraktär sjukdom bedömdes utifrån ”fulminant colitis index”, Seo-index eller klinisk bild. Data visas som median (min-max). Skillnader i risk för kolektomi mellan grupper analyserades med log-rank test (figur 1). Stegvis logistisk regression användes för beräkning av odds ratio (OR) med 95% CI.

Resultat

Tabell 1 visar kliniska data vid inklusion. Efter 3 månader var 3/43 (7 %) av CsA-behandlade kolektomerade jämfört med 16/49 (33 %) i IFX-gruppen (p=0,002). Efter 12 månader var motsvarande data 10/43 (23 %) respektive 21/49 (43 %) (p=0,034). Univariat OR för kolektomi efter IFX jmf. med CsA var vid 3 månader 6.5 (95 % CI 1.7-24), p=0.005, och vid 12 månader OR 2.5 (95 % CI 1.0-6.1), p=0.050. Sambandet kvarstod efter justering för störande faktorer mätta vid baseline. Andelen patienter som erhöll efterföljande immunmodulerande terapi skilde sig inte åt i grupperna (IFX 27/33; 82% vs CsA 31/40; 78%). Inga allvarliga biverkningar eller mortalitet förekom.

Slutsats

En signifikant lägre kolektomifrekvens sågs både vid 3 och 12 månader efter ”rescue” terapi med CsA jämfört med IFX vid steroidrefraktär UC. De två kohorterna var inte helt jämförbara och kontrollerade studier krävs för att verifiera resultaten.

Referenser

1. Järnerot G, Hertervig E, Friis-Liby I, et al. Infliximab as rescue therapy in severe to moderately severe ulcerative colitis: a randomized, placebo-controlled study. Gastroenterology 2005;128:1805-11.